规生各处2.6万元罚款
我要评论中国消费者报福州讯(记者张文章)8月13日，计量监管家企福建省药品监管局公布2起违规生产医疗器械红外额温计案。身边受罚福建瑞达精工股份有限公司、福建福建上润精密仪器有限公司均因涉嫌违反违《医疗器械监督管理条例》的业违有关规定，被责令改正，规生各处2.6万元罚款。产红
经查，外额温计福建瑞达精工股份有限公司生产的计量监管家企产品标签及说明书上标识型号为“RFT388-2”“RFT389-2”的红外额温计，与其所获许可《医疗器械注册证》(闽械注准20202070164(临时)载明的身边受罚型号、规格为“RFT388”不一致。福建该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第二十七条第一款的业违规定。当事人生产说明书、规生标签不符合规定的产红医疗器械红外额温计的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的外额温计规定。2020年7月10日，计量监管家企福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定，责令该公司改正，并处2.6万元罚款。
福建上润精密仪器有限公司改造原红外额温计装配车间和恒温检测室，在未向药品监督管理部门报告的情况下，借用莆田市涵江区鑫盛电子有限公司的装配车间和恒温室进行上述红外额温计装配和校准测温，根据当事人提供的备案生产工艺，结合专家论证意见，当事人上述行为应当认定为医疗器械生产条件发生变化，但当事人未停止生产，并向药监部门报告。该行为违反《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。当事人生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照规定停止生产、报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。
8月4日，福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定，责令该公司改正，并处2.6万元罚款。
责任编辑：24
相关文章
9000mAh超大年夜电池！金坐再出商务千元机，仅卖999元
http://www.mtksj.com/uploads/allimg/220528/1-22052PSGI08.jpg|http://www.mtksj.com/uploads/allimg/2202025-07-14- 中国消费者报西安讯乔义平记者徐文智）5月20日是第23个“世界计量日”，陕西省咸阳市市场监管局结合正在开展的“解放思想谋发展、转变作风办实事”主题教育活动，围绕“数字时代的计量”主题，着眼民生需求和群2025-07-14
2014年6月24日，信义玻璃建设于德阳市的信义汽车玻璃旗舰店举行开业庆典，该旗舰店总占地面积达1800多平方米。德阳工商业联合会、中国太平洋保险公司德阳分公司、人保德阳分公司等主要领导参加庆典仪式，2025-07-14- 中国消费者报西安讯记者徐文智）为加强民生领域计量器具监管、切实保护消费者合法权益，陕西省市场监管局在全省范围内部署开展了停车电子收费计量器具专项监督检查。5月13日上午，陕西省市场监管局和西安市市场监2025-07-14
光枯Magic6系列及MagicOS 8.0将于去岁1月正式公布
https://mma.prnasia.com/media2/2307506/image_5003200_46225727.jpg?p=medium6002025-07-14
1.2 我国草莓农药残留标准与CAC、欧盟的对比我国制定草莓残留限量的农药有125种，CAC制定草莓残留限量的农药有56种，欧盟制定草莓残留限量的农药有440种。国标与CAC标准相比，仅我国制定限量的2025-07-14
最新评论